时间

会议题目

报告人

10:00 - 12:00

课题一、水分活度在药品微生物污染控制中的应用

微生物生长繁殖影响因素

2、水分活度基本概念

3、水分活度标准现状

4、指导原则起草介绍

5、应用进展与趋势展望

课题二、药品微生物实验室管理

1、微生物实验室管理

2、菌种使用和管理

3、培养基使用和管理

4、药品微生物检查

绳金房

国家药典委员会第九、十、十一、十二届药典委员。

陕西省新药审评中心任副主任，一级主任药师。

14:00-16:00

课题三、生产细胞库的质量控制

课题四、生物制品的稳定性研究

徐兰兰

百济神州质量控制总监，擅长生产细胞库建立和控制、生物制品参比品管理、质量控制和稳定性研究等话题。